Лицензия на операции с прекурсорами (ЧП)

Документы необходимые для получения лицензии: 

1. Нотариально заверенные уставные документы: копия Выписки с ЕГР; копия справки со статистики; копия устава – 2 екз. (нотариально заверенная, обязательно перечислены операции которые предприятие планирует проводить с прекурсорами); банковские реквизиты, номер свидетельства плательщика НДС или индивидуальный номер;
2. Договор аренды на помещение, в котором будет осуществляться эта деятельность (не менее 3 лет). В договоре аренды должно быть указано «использование площадей под хранение прекурсоров». Договора аренды на юридический и фактический адрес.
3. Договор с охранной фирмой; копия лицензии охраной фирмы на охранную деятельность (план дислокации) или приказ о назначении своего охранного отряда.
4. Заверенные в установленном порядке копии разрешений: санитарно — эпидемиологической службы (по месту деятельности) о соответствии помещений требованиям санитарных норм; пожарных органов;
5. Копии допусков Департамента информационных технологий МВД Украины на лиц допущенных к работе с прекурсорами (при условии отсутствия у работников, непогашенной или не снятой судимости).
6. Трудовые контракты; копии трудовых книжек; копии приказов о приеме на работу и назначение материально – ответственного лица за хранение.
7. Документы о специальном образовании: копии дипломов (нотариально заверенные); копия свидетельства о прохождении курсов повышенной квалификации; информация о руководящем составе (Ф.И.О., общий стаж работы по данной форме, аттестация, образование, наименование ВУЗа, дата окончания ВУЗа);
8. Личные санитарные книжки работников, заключение территориального медицинского учреждения охраны здоровья об отсутствии у работников СПД, заболеваний на наркоманию, токсикоманию или хронический алкоголизм.
9. Заключение местного департамента БНОН о соответствии существующих помещений лицензионным условиям (нотариальная копия).

Обязательные требования, которые предъявляются к помещениям: 
помещение должно соответствовать требованиям СЭС, пожарным нормам и СНИПАМ; — отдельное строение (нежилое) либо изолированное помещение в капитальных (нежилых) строениях с отдельным входом общей площадью: от 250 кв. м. – для оптовой торговли и производства мед препаратов в условиях склада;
помещение должно состоять из производственной зоны для принятия и сохранения различных групп лекарственных средств, из служебных помещений для персонала, специальные зоны для сохранения лекарственных средств;
необходимо наличие специального оборудование для надлежащего сохранения лекарственных средств: вентустановки приточно– вытяжные паспортизованы, отвечают требованиям СНИП и Т; холодильные камеры, отвечающие за установленные параметры согласно нормам хранения мед. препаратов (в зависимости от препаратов (+3, +11); здание оборудовано охранной и пожарной сигнализацией с выводом на центральный пункт с выдачей экспертного заключения пожарниками.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *