Ліцензія на операції з прекурсорами (ПП)

Документи, необхідні для отримання ліцензії: 

1. Нотаріально засвідчені статутні документи: копія Виписки з ЄДР; копія довідки зі статистики; копія статуту – 2 екз. (нотаріально засвідчена, обов’язково перераховані операції, які підприємство планує проводити з прекурсорами); банківські реквізити, номер свідоцтва платника ПДВ чи індивідуальний номер;
2. Договір оренди на приміщення, в якому здійснюватиметься ця діяльність (не менше 3 років). У договорі оренди має бути зазначено “використання площ під зберігання прекурсорів”. Договору оренди на юридичну та фактичну адресу.
3. Договір з охоронною фірмою; копія ліцензії охороною фірми на охоронну діяльність (план дислокації) або наказ про призначення охоронного загону.
4. Завірені в установленому порядку копії дозволів: санітарно-епідеміологічної служби (за місцем діяльності) про відповідність приміщень вимогам санітарних норм; пожежні органи;
5. Копії допусків Департаменту інформаційних технологій МВС України на осіб допущених до роботи з прекурсорами (за умови відсутності у працівників непогашеної або не знятої судимості).
6. Трудові контракти; копії трудових книжок; копії наказів про прийом на роботу та призначення матеріально – відповідальної особи за зберігання.
7. Документи про спеціальну освіту: копії дипломів (нотаріально засвідчені); копію свідоцтва про проходження курсів підвищеної кваліфікації; інформація про керівний склад (П.І.Б., загальний стаж роботи за даною формою, атестація, освіта, найменування ВНЗ, дата закінчення ВНЗ);
8. Особисті санітарні книжки працівників, висновок територіального медичного закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників СПД, захворювань на наркоманію, токсикоманію або хронічний алкоголізм.
9. Висновок місцевого департаменту БНОН про відповідність існуючих приміщень ліцензійним умовам (нотаріальна копія).

Обов’язкові вимоги до приміщення: 
приміщення має відповідати вимогам СЕС, пожежним нормам та СНІП; – окрема будівля (нежитлове) або ізольоване приміщення у капітальних (нежитлових) будівлях з окремим входом загальною площею: від 250 кв. м. – для оптової торгівлі та виробництва медичних препаратів в умовах складу;
приміщення має складатися з виробничої зони для прийняття та збереження різних груп лікарських засобів, із службових приміщень для персоналу, спеціальні зони для збереження лікарських засобів;
необхідна наявність спеціального обладнання для належного збереження лікарських засобів: вентустановки припливно-витяжні паспортизовані, відповідають вимогам СНІП та Т; холодильні камери, що відповідають за встановлені параметри згідно з нормами зберігання мед. препаратів (залежно від препаратів (+3, +11); будівля обладнана охоронною та пожежною сигналізацією з виведенням на центральний пункт з видачею експертного висновку пожежниками.

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *